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上游工藝開發平臺

服務介紹

培養基及補料篩選平臺
蛋白質量（電荷異構體，糖型，聚體等）調控平臺
攪拌式生物反應器工藝開發平臺
環軌式生物反應器工藝開發平臺
灌流工藝平臺
加強型補料批培養

攪拌式細胞培養平臺

TOP克隆反應器評價，3-15L實驗室級細胞擴大培養工藝開發體系。

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環軌搖晃式細胞培養平臺

與全球頂級生物儀器公司科耐聯合開發的新型生物反應系統和放大體系，適合對剪切力敏感的蛋白質生產，為易降解易聚集蛋白提供更穩定培養表達環境，從實驗室到cGMP生產，放大一致性高。

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下游工藝開發平臺

  • I. 單抗平臺工藝

    基于親和層析的常規平臺工藝
    非親和層析的成本優勢平臺工藝
    膜層析平臺工藝

  • II. 雙抗平臺工藝

    聚集體去除
    產品相關雜質去除（錯配及不完整抗體片段）
    溫和工藝條件，保持蛋白穩定

  • III. 重組蛋白平臺化開發策略

    多樣化的病毒滅活方案
    合適的蛋白捕獲策略
    多種保持蛋白穩定性的方案

  • 標準

    CDE及ICH指導原則
    QbD開發理念
    HTPD和DoE工具

  • 技術

    層析技術
    過濾技術
    病毒滅活/去除技術

  • 優勢

    重組蛋白純化
    雙特異性抗體純化
    工藝穩定性高

      


制劑開發平臺

液體制劑開發平臺

擁有多個液體制劑項目開發及申報的經驗
高通量蛋白穩定性分析儀幫助快速篩選處方
全面的顆粒檢測技術

凍干制劑開發平臺

解決分子穩定性問題
凍干工藝開發
凍干關鍵溫度測試
水分檢測

吸入制劑開發平臺

提供新型的給藥方式
霧化器篩選
吸入特性研究
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